La description:
L'Institut Curie recrute pour son site de Paris, un Attaché de Recherche Clinique dans le cadre d'un CDI à temps plein. Vos principales activités : Préparation de la mise en place de l'étude : - Envoyer les documents demandés par le Promoteur - Assister aux réunions investigateurs (si applicable) Etablir les circuits internes : - Organiser la logistique de l'étude (circuit des consentements, des examens, des prélèvements, etc.) - Identifier les services impliqués dans la réalisation de l'étude et anticiper la mise en place - Participer à la visite de mise en place Contribuer au processus d'inclusion des patients : - Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique - Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur et le promoteur, après avoir vérifié le consentement des patients Contribuer au suivi des patients : - Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc. - Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations - Veiller à la bonne utilisation du matériel de prêt et la formation de leur utilisateur - Créer des outils de suivi du patient (plan de traitement, calendrier, guide du protocole, etc.) - Apporter si besoin des informations complémentaires dans le dossier médical informatisé du patient Assurer la communication interne : - Suivre les possibilités de recrutement des patients dans l'étude clinique et informer régulièrement le corps médical (notamment pour les phases I et interruptions d'inclusion temporaires) - Transmettre la documentation à jour (amendements, lettre d'information patient) - Mise à jour (On line) de la base GEC : Gestion des Etudes Cliniques - Collaborer et assurer la liaison entre les investigateurs, les intervenants de l'EH et les promoteurs Assurer le suivi de la pharmacovigilance : - Déclarer les évènements indésirables graves - Transmettre aux Investigateurs la mise à jour des brochures Investigateurs - Mettre en réseau et s'assurer de la lecture des SUSAR Recherche clinique Recueillir les données en veillant à la traçabilité : - Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur - Compléter les « Request forms » en lien avec les échantillons biologiques - S'assurer de la validation des évaluations tumorales et de la transmission des images Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants : - Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d'études cliniques, auditeurs) Gérer le dossier administratif de l'étude et tous les matériels de prêts : - Assurer le suivi financier l'étude en collaboration avec les Coordinateurs, préparer les annexes de factures - Mettre à jour le dossier administratif de l'étude PROFIL DU CANDIDAT - Formation Bac +3/5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques - Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC - Connaissance de la terminologie médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC notamment) - Une première expérience d'au moins un an réussie dans la gestion d'études cliniques (industrielles ou institutionnelles) - Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Navigation Internet) L'Institut Curie consacre une politique en faveur de l'insertion des personnes en situation de handicap.