La description:
En intégrant notre équipe Nord, vous débuterez votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Rouen. Vous interviendrez en tant qu'Ingénieur Validation de Nettoyage / Procédés pour intervenir sur des projets stratégiques de conformité réglementaire et d'optimisation des procédés de production. Vos missions principales seront : - Définition et mise en œuvre des stratégies de validation de nettoyage (worst case, MACO, limites analytiques) - Rédaction des protocoles et rapports de validation de nettoyage - Exécution terrain des essais de validation et participation aux campagnes industrielles - Suivi des CAPA et mise à jour de la documentation associée - Optimisation des cycles de nettoyage et tests de robustesse - Participation à la mise à jour des procédures qualité (SOP) - Collaboration étroite avec la production, l'assurance qualité et la maintenance - Application rigoureuse des BPF / GMP en environnement pharmaceutique Profil recherché - Diplôme d'Ingénieur ou Master en génie chimique, procédés ou production pharmaceutique - Première expérience significative en validation de nettoyage - Bonne connaissance des environnements API et des exigences réglementaires GMP - À l'aise avec la rédaction de documentation qualité - Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et bon relationnel terrain - Anglais professionnel requis